人道使用:提供急需的治疗

在治疗疾病时，通常会向患者提供延长或改善生命的治疗方法. 可悲的是，对于一些患者来说，所有批准的治疗方案都已经用尽了.

一种解决方案可能是参加临床试验, 让患者在接受测试时接受有希望的药物. 当这是不可用的或病人不适合, 另一种选择是通过“同情使用”(CU)项目, 在澳门葡京赌场注册被称为“托管访问程序(地图), 哪些地方允许患有严重或危及生命疾病的患者获得当地无证药物(通常是免费的).

既定的方法 

这类项目并不新鲜, 但最近的COVID-19大流行使CU的价值成为人们关注的焦点，因为医疗系统正在寻求更好的预防方法, 治疗和管理以前未见过的感染, 通过快速获得基于新出现的临床试验证据的有前途的研究性疗法.
同时也使患者和医疗保健专业人员受益, CU提供了收集真实数据的机会, 哪一种方法最终有助于加快药品审批速度. 这在罕见疾病中尤其重要，因为通常没有或很少有治疗选择.

“做正确的事”

澳门葡京赌场注册的平均得分为10分,每年有000个CU请求, 通过审查的请求的合格率约为95%. 保罗•Aliu 谁是澳门葡京赌场注册公司跨部门首席医疗办公室全球治理办公室的负责人, 将这种高支持率归结为“做正确的事”的真诚愿望。.
 

在澳门葡京赌场注册的托管访问计划中有一个基本的理念，默认是说“是”，除非有合理的医疗证明, 科学上或监管上的理由不允许. 有这种以患者为中心的心态和在这方面部署资源的意愿是至关重要的. 澳门葡京赌场注册有解决病人需求的政策, 以个人为基础来看待所有这些案例，并公平地做出正确的决定, 透明的, 而且是不分地域的,

保罗•Aliu 澳门葡京赌场注册公司跨部门首席医疗办公室全球治理办公室主任

国家间CU获取的差异 

在一个 这是第一次这样的研究, Aliu和他的同事们调查了与31岁以下儿童死亡相关的因素,在三年的时间里，澳门葡京赌场注册收到了来自110个国家的711个CU请求. 尽管他们的分析仅限于单个公司的经验，并且结果可能在其他组织中有所不同, 希望他们的学习可以丰富这一领域的整体知识库，并转化为改善世界各地医疗需求未得到满足的患者的早期获得.

该研究确定了影响CU请求的以下三个国家级因素:

1. 国家经济发展水平

大多数CU请求(87%)来自高收入国家——按其人均国民总收入(GNI)衡量.

2. CU规则的存在和公共可用性

据观察，共有77个国家制定了CU条例, 54个国家的政府或卫生部门网站上有相关规定. 超过94%的CU请求来自这些法规在互联网上公开的国家.

3. 在ClinicalTrials上注册的国内临床试验数量.政府

数据显示更多的CU请求(95.5%)可能来自临床试验活跃度高的国家.

这只是开始

虽然这些数据揭示了巨大的差距，但它们也为未来的道路指明了方向. Aliu和他的团队正在利用这些数据来确定CU应用的主要障碍或催化剂，以及它们是如何实现的 可以改进实施.

澳门葡京赌场注册正在与其他主要行业成员——政府合作, 学者, 不同国家的患者群体和医疗保健系统-确保CU可以在他们最需要的时候帮助更多的患者. 澳门葡京赌场注册是 承诺 扩大可及性，并将继续与各利益攸关方合作，加强最佳做法, 比如 最近的刊物 同情使用法规的监管框架，以支持提出请求的医生和其他相关的医疗保健专业人员, 他们的病人, 以及卫生当局和制药公司.
 

管理访问计划为澳门葡京赌场注册提供了一种机制，以负责任的方式提供澳门葡京赌场注册的新颖创新疗法, 道德, 快速和安全的方式，以符合条件的患者没有其他治疗选择, 特别是在没有时间浪费和不可能参加临床试验的情况下. 能够解决这一领域未满足的患者需求是一种真正的荣幸, 我为澳门葡京赌场注册的团队感到自豪，他们不断寻求新的合规方法，以进一步改进这一重要访问方法的设计和执行.

Shreeram Aradhye, 澳门葡京赌场注册公司全球药物开发总裁兼首席医疗官